1-9

Macrogol 4000 powder

Forlax

10g

散剂

Ipsen Pharma/IPSEN Consumer HealthCare

原研进口

增加变更后的上市许可持有人IPSEN Consumer HealthCare

第六十九批

2023-06-19

52-41

Irbesartan Tablets

Aprovel/AVAPRO

300mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

商品名由Aprovel变更为AVAPRO

第六十九批

2023-06-19

52-40

Irbesartan Tablets

Aprovel/AVAPRO

150mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

商品名由Aprovel变更为AVAPRO

第六十九批

2023-06-19

52-39

Irbesartan Tablets

Aprovel/AVAPRO

75mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

商品名由Aprovel变更为AVAPRO

第六十九批

2023-06-19

23-140

Multiple Vitamins injection

Infuvite Pediatric

儿童型（单剂量及多剂量包装）

注射剂

Sandoz Inc./Sandoz Canada Inc.

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人Sandoz Canada Inc.；变更英文名称Multiple Vitamins injection

第六十九批

2023-06-19

22-5

Alfentanil Hydrochloride Injection

ALFENTA

5ml:2.5mg（以阿芬太尼计）

注射剂

AKORN INC/AKORN OPERATING CO LLC

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人AKORN OPERATING CO LLC

第六十九批

2023-06-19

23-197

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

第六十九批

2023-06-19

30-150

Epinephrine Injection

EPINEPHRINE

1ml:1mg

注射剂

Belcher Pharmaceuticals , LLC/BPI Labs, LLC

未进口原研药品

增加上市许可持有人BPI Labs, LLC

第六十九批

2023-06-19

5-11

Glibenclamide tablets

EUGLUCON

2.5mg

片剂

sanofi K.K./太陽ファルマ 株式会社

日本上市原研

增加变更后的上市许可持有人太陽ファルマ 株式会社

第六十九批

2023-06-19

7-64

Lithium Carbonate Tablets

TERALITHE

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS France/LABORATOIRES DELBERT

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES DELBERT

第六十九批

2023-06-19

32-17

Betamethasone Sodium Phosphate Injection

Celestone; Celestan; Celesto

4mg/ml（以倍他米松计）

注射剂

MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o

未进口原研药品

增加上市许可持有人Organon Polska Sp. z o.o

第六十九批

2023-06-19

27-413

Apremilast Tablets

Otezla

20mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Amgen Europe B.V.

第六十九批

2023-06-19

32-51

Apremilast Tablets

Otezla

10mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Amgen Europe B.V.

第六十九批

2023-06-19

60-67

Selenium Sulfide Lotion

Selsun

25mg/ml（2.5%）

洗剂

Sanofi-Aventis Netherlands B.V./ OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/Genzyme Europe B.V

未进口原研药品

规格更新为25mg/ml（2.5%）

第六十九批

2023-06-19

69-10

Compound α-Ketoacid Tablet

开同

0.63g

片剂

北京费森尤斯卡比医药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第六十九批

2023-06-19

69-9

Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution

176ml：硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g

口服液

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

国内上市的原研药品

原研进口

第六十九批

2023-06-19

69-8

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate

5000ml

注射剂

Gambro Lundia AB

国内上市的原研药品

原研进口

第六十九批

2023-06-19

69-7

Ferrous glycinate drops

ferro sanol

1ml:30mg

滴剂

UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

德国上市

第六十九批

2023-06-19

69-6

Gabapentin Capsules

Neurontin

600mg

片剂

Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第六十九批

2023-06-19

69-5

Tavaborole Topical Solution

Kerydin

0.05

外用液体剂

Anacor Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第六十九批

2023-06-19