400-8577-888
400-8577-888
| 编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
27-323 |
Finasteride Tablets |
PROPECIA（保法止） |
1mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd |
国内上市的原研药品 |
更新英文为Finasteride Tablets/PROPECIA（保法止） |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
10-36 |
Finasteride Tablets |
PROSCAR（保列治） |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp& Dohme Limited |
原研进口 |
更新英文为Finasteride Tablets/PROSCAR（保列治） |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-12 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
Lipitor |
40mg（按C33H35FN2O5计） |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-11 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
Lipitor |
20mg（按C33H35FN2O5计） |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-10 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
Lipitor |
10mg（按C33H35FN2O5计） |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
22-420 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
Efexor XR（怡诺思） |
150mg（以文拉法辛计） |
缓释胶囊 |
Pfizer Healthcare Ireland/ Upjohn US 2 LLC |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
10-240 |
Celecoxib Capsules |
Celebrex |
0.1g |
胶囊剂 |
G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
10-239 |
Celecoxib Capsules |
Celebrex |
0.2g |
胶囊剂 |
G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-72 |
Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets |
CARDURA XL |
4mg（以C23H25N5O5计） |
缓释片 |
Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer OFG Germany GmbH |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
41-1 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
滴眼液 |
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn SRL/BV |
第六十九批 |
2023-06-19 |
||
21-117 |
Latanoprost Eye Drops |
Xalatan（适利达） |
2.5ml：125µg |
滴眼液 |
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn SRL/BV |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-225 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules |
Zeldox |
40mg（按 C21H21ClN4OS 计） |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer OFG Germany GmbH |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-175 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules |
Zeldox |
20mg（按齐拉西酮计） |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer OFG Germany GmbH |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
21-126 |
Drotaverine Hydrochloride Injection |
NO-SPA（诺仕帕） |
2ml:40mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Opella Healthcare Commercial Ltd. |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
42-3 |
Granisetron Transdermal Patches |
34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h） |
透皮贴剂 |
ProStrakan/Kyowa Kirin Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Kyowa Kirin, Inc. |
第六十九批 |
2023-06-19 |
||
8-222 |
Pregabalin Capsules |
Lyrica |
0.15g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
8-108 |
Pregabalin Capsules |
Lyrica |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
24-61 |
Abacavir Sulfate Tablets |
Ziagen（赛进） |
300mg/片 |
片剂 |
ViiV Healthcare UK Limited/ViiV Healthcare B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ViiV Healthcare B.V. |
第六十九批 |
2023-06-19 |
|
29-13 |
Ibrutinib Capsules |
Imbruvica（亿珂） |
140mg |
胶囊剂 |
Pharmacyclics LLC/Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Janssen-Cilag International NV |
第六十九批 |
2023-06-19 |
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30-32 |
Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets |
Cimduo |
拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg |
片剂 |
Mylan Laboratories Ltd |
未进口原研药品 |
规格修订为拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg |
第六十九批 |
2023-06-19 |
