编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
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8-206 |
Montelukast Sodium Granules |
Singulair |
0.5g:4mg (以孟鲁司特计) |
颗粒剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp./Organon LLC |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商 Organon LLC |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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3-24 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
Etalpha |
0.25μg |
软胶囊 |
LEO Pharma A/S / CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
12-27 |
Thioctacid 600HR |
0.6g |
片剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH |
欧盟上市 |
持证商变更,增加持证商Viatris Healthcare GmbH |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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10-27 |
Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets |
EFFERALGAN |
每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg |
泡腾片 |
UPSA SAS/Bristol-Myers Squibb,S.A. |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
2-15 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension |
Augmentin |
0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) |
干混悬剂 |
Beecham Group Plc |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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46-43 |
Bumetanide Injection |
0.25mg/ml |
注射剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
国际公认的同种药物 |
持证商变更,增加持证商Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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35-39 |
Paclitaxel Injection |
Taxol |
16.7ml:100mg |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb S.R.L./Bristol-Myers Squibb SA |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Bristol-Myers Squibb SA |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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26-150 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution |
Mucosolvan Kindersaft/Mucosolvan Hustensaft |
100ml:0.6g |
口服液 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商A. Nattermann & Cie. GmbH |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
23-129 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution |
Mucosolvan |
5ml:15mg(200ml) |
口服液 |
Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
23-127 |
AmbroxolHydrochlorideOral Solution |
Mucosolvan |
5ml:15mg(100ml) |
口服液 |
Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
57-19 |
Cladribine Injection |
Leustatin、Leustatine、Leustat |
10ml:10mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag Ltd/Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
23-43 |
Omeprazole and So dium Bicarbonate for Oral Suspension |
ZEGERID |
40mg/PACKET;1.68GM/PACKET |
干混悬剂 |
Salix Pharmaceuticals Inc/Santarus Inc |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Santarus Inc |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
23-42 |
Omeprazole and So dium Bicarbonate for Oral Suspension |
ZEGERID |
20mg/PACKET;1.68GM/PACKET |
干混悬剂 |
Salix Pharmaceuticals Inc/Santarus Inc |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Santarus Inc; |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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27-55 |
Pregabalin Oral Solution |
Lyrica |
20mg/ml(473ml) |
口服液 |
Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited/Upjohn EESV |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Upjohn EESV |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
23-60 |
Pregabalin Oral Solution |
Lyrica |
20mg/ml(473ml) |
口服液 |
Pf Prism CV/Upjohn US 2 LLC |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Upjohn US 2 LLC |
第六十七批 |
2023-04-28 |
|
53-65 |
Teicoplanin for Injection |
Targocid |
200mg |
粉针剂 |
Sanofi S.p.A/Sanofi/Aventis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi/Aventis Pharma Limited, |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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59-30 |
Deferiprone Oral Solution |
Ferriprox |
1ml:100mg |
口服液 |
Chiesi Limited/Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Chiesi Limited/Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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67-50 |
Levetiracetam Tablets |
Keppra(开浦兰) |
0.5g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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67-49 |
Levetiracetam Tablets |
Keppra(开浦兰) |
0.25g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
第六十七批 |
2023-04-28 |
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67-48 |
Tetrabenazine Tablets |
Xenazine |
25mg |
片剂 |
SERB |
未进口原研药品 |
法国上市 |
第六十七批 |
2023-04-28 |