69-4

Ruxolitinib Phosphate Cream

Opzelura

1.5%（以芦可替尼计）

乳膏

Incyte Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

第六十九批

2023-06-19

69-3

Calcium Chloride Injection

100mg/ml (10ml：1g)

注射剂

Hospira, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第六十九批

2023-06-19

69-2

Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet

慷彼申/Combizym

每片含米曲菌酶提取物 24mg，胰酶 220mg

肠溶片

Bridging Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

第六十九批

2023-06-19

69-1

Pralsetinib Capsules

GAVRETO/普吉华

100mg

胶囊剂

Genentech, Inc. (A Member of the Roche Group)

国内上市的原研药品

原研进口

第六十九批

2023-06-19

60-2

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate

5000ml（250ml/4750ml）

注射剂

Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V.

国内上市的原研药品

持证商发生变更，增加Baxter Holding B.V.

第六十八批

2023-05-12

35-28

Lacosamide Injection

Vimpat

10mg/ml

注射剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

持证商更新为UCB Pharma SA

第六十八批

2023-05-12

8-268

Sirolimus Tablets

1mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

持证商发生变更，增加Pfizer Europe MA EEIG

第六十八批

2023-05-12

8-181

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules

EFEXOR XR

75mg（按C17H27NO2计）

缓释胶囊

Pfizer Healthcare Ireland/Upjohn US 2 LLC

原研进口

持证商发生变更，增加Upjohn US 2 LLC

第六十八批

2023-05-12

2-6

Simvastatin Tablets

Zocor

40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme （Australia） Pty. Ltd./N.V. Organon

原研进口

持证商发生变更，增加N.V. Organon

第六十八批

2023-05-12

1-29

Nitroglycerin Sublingual Tablets

Nitrostat

0.6mg

舌下片

Pfizer INC/Viatris Specialty LLC

原研进口

持证商发生变更，增加Viatris Specialty LLC

第六十八批

2023-05-12

1-7

Simvastatin Tablets

Zocor

20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon

原研进口

持证商发生变更，增加N.V. Organon

第六十八批

2023-05-12

60-64

Entacapone Tablets

Comtess

200mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

持证商更新为Orion Corporation

第六十八批

2023-05-12

56-37

Propafenone Hydrochloride Injection

Rytmonorm

70mg/20ml

注射剂

Mylan Healthcare Gmbh/Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l.

未进口原研药品

增加持证商Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l.，欧盟上市，不限定上市国

第六十八批

2023-05-12

56-23

Acetylcysteine Injection

25ml:5g

注射剂

Zambon, S.A.U./ Zambon ITALIA S.R.L

未进口原研药品

增加持证商Zambon ITALIA S.R.L.，不限定商品名

第六十八批

2023-05-12

31-111

Cefuroxime Axetil For Suspension

Zinnat

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计125mg/5ml

干混悬剂

Glaxo WeLLCome UK Limited /Sandoz Pharmaceuticals d.d.

未进口原研药品

增加持证商Sandoz Pharmaceuticals d.d.

第六十八批

2023-05-12

31-24

Bimatoprost ophthalmic solution

Latisse

0.03%（装量3ml，5ml）

涂剂

Allergan INC

未进口原研药品

规格更新为0.03%（装量3ml，5ml）

第六十八批

2023-05-12

30-154

Vitamin K1 Injection

0.2ml：2mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

未进口原研产品

不限定商品名

第六十八批

2023-05-12

27-515

Bromhexine Hydrochloride Oral Solution

Bisolvon

4mg/5ml

口服液

Sanofi/Opella Healthcare

未进口原研药品

增加持证商Opella Healthcare

第六十八批

2023-05-12

27-130

Omeprazole Enteric Capsules

Losec

20mg

肠溶胶囊

Astrazeneca Limited/Pharmaco （NZ） Ltd

未进口原研药品

增加持证商Pharmaco （NZ）Ltd

第六十八批

2023-05-12

26-151

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

未进口原研产品

不限定商品名

第六十八批

2023-05-12