400-8577-888
400-8577-888
| 编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
60-68 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension |
Renvela |
0.8g |
干混悬剂 |
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
60-23 |
Finasteride and Tadalafil Capsules |
Entadfi |
5mg/5mg |
胶囊剂 |
Veru Inc/BLUE WATER BIOTECH INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人:BLUE WATER BIOTECH INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
41-55 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets |
Zofran |
8mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis FARMA S.P.A |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
41-54 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets |
Zofran |
4mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis FARMA S.P.A/ Hexal AG |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
41-15 |
Dyclonine Topical Solution |
Dyclopro |
0.01 |
溶液剂 |
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人SEPTODONT INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
41-14 |
Dyclonine Topical Solution |
Dyclopro |
0.005 |
溶液剂 |
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人SEPTODONT INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
39-8 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules |
Namzaric |
28mg/10mg |
缓释胶囊 |
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
39-7 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules |
Namzaric |
21mg/10mg |
缓释胶囊 |
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
39-6 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules |
Namzaric |
14mg/10mg |
缓释胶囊 |
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
39-5 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules |
Namzaric |
7mg/10mg |
缓释胶囊 |
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
38-13 |
Ciprofloxacin ophthalmic solution |
CILOXAN |
0.003 |
滴眼液 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP / SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
34-23 |
Terbinafine Hydrochloride Tablets |
Lamisil |
0.25g |
片剂 |
Novatis Farma–Produtos Farmacêeuticos,S.A/Novartis Poland Sp. z o.o. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Poland Sp. z o.o. |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
30-40 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets |
Caduet |
氨氯地平5mg和阿托伐他汀20mg |
片剂 |
PFIZER INC/Pharmacia And Upjohn Co LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pharmacia And Upjohn Co LLC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
27-426 |
Amlodipine and Benazepril Hydrochloride Capsules |
Lotrel |
氨氯地平5mg;盐酸贝那普利10mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
26-218 |
Ezetimibe Tablets |
Zetia |
10mg |
片剂 |
MSP Distribution Services (C) LLC/ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
25-30 |
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection |
Tienam（泰能） |
亚胺培南500mg和西司他丁500mg |
粉针剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme LLC |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme LLC |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
23-264 |
Cefuroxime Sodium For Injection |
CUROXIM |
1g （以头孢呋辛计）（静脉注射，溶剂为注射用水） |
粉针剂 |
Glaxosmithkline S.P.A./Sandoz S.p.A |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Sandoz S.p.A |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
23-169 |
Rocuronium Bromide Injection |
Esmeron（爱可松） |
5ml：50mg |
注射液 |
N.V. Organon/Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B.V. |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
21-157 |
Meropenem For Injection |
Mepem（美平） |
0.5g |
粉针剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
第七十八批 |
2024-03-12 |
|
10-282 |
Tandospirone Citrate Tablets |
Sediel |
5mg |
片剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
第七十八批 |
2024-03-12 |
