82-17

Cenobamate Tablets

XCOPRI

50mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-16

Cenobamate Tablets

XCOPRI

12.5mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-15

Sapropterin dihydrochloride powder for oral solution

KUVAN®

500mg

BioMarin Pharmaceutical Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-14

Potassium Chloride Oral Solution

40mEq/15ml（473ml）

溶液剂

Genus Life Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-13

Idarubicin Hydrochloride for Injection

善唯达

10mg

注射剂

辉瑞制药（无锡）有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第八十二批

2024-08-28

82-12

Methotrexate Injection

0.15ml:7.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-11

Methotrexate Injection

0.25ml:12.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-10

Methotrexate Injection

0.30ml:15mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-9

Methotrexate Injection

0.35ml:17.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-8

Methotrexate Injection

0.45ml:22.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-7

Methotrexate Injection

0.50ml:25mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

82-6

Zonisamide Tablets

EXCEGRAN

100mg

片剂

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十二批

2024-08-28

82-5

donepezil transdermal patches

ADLARITY

10mg/天

Corium Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-4

Donepezil Transdermal patches

ADLARITY

5mg/天

Corium Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-3

Ciclesonide Nasal Spray

OMNARIS

0.05mg/spray

Covis Pharma GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-2

Aprepitant for Oral Suspension

EMEND

125mg

MERCK SHARP AND DOHME CORP A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-1

Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inhalation

每泡含糠酸氟替卡松100µg、乌美溴铵62.5µg（按C29H24NO2计）与三苯乙酸维兰特罗25µg（按C24H33Cl2NO5计），递送剂量为糠酸氟替卡松92µg、乌美溴铵55µg（按C29H24NO2计）与三苯乙酸维兰特罗22µg（按C24H33Cl2NO5计）

GlaxoSmithKline Trading Services Limited.

国内上市的原研药品

原研进口

第八十二批

2024-08-28

33-26

Epinastine Hydrochloride Eye Drops

Relestat

0.5mg/ml（5ml）

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Ltd./ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人AbbVie Ltd./ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

第八十一批

2024-06-13

79-37

Norelgestromin ethinyl estradiol transdermal system

Xulane

0.15mg/24h；0.035mg/24h

片剂

MYLAN TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

修订规格为0.15mg/24h；0.035mg/24h

第八十一批

2024-06-13

21-92

Caspofungin Acetate for Injection

Cancidas（科赛斯）

70mg（以卡泊芬净计）

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B.V.

第八十一批

2024-06-13