30-38

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍1000mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

更新英文名为Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

第八十三批

2024-09-27

30-37

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍1000mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

更新英文名为Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

第八十三批

2024-09-27

30-36

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍500mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

更新英文名为Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

第八十三批

2024-09-27

30-35

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍500mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

更新英文名为Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets

第八十三批

2024-09-27

27-102

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets

Voltarene LP

75mg

片剂

Novartis Pharma S.A.S./Novartis Farma S.p.A

未进口原研药品

增加上市许可持有人Novartis Farma S.p.A

第八十三批

2024-09-27

26-204

Cefuroxime Sodium for Injection

Zinacef

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g

注射剂

GlaxoSmithKline UK/Glaxo Operations UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d.

第八十三批

2024-09-27

26-4

Sodium Cromoglicate Eye Drops

Opticrom; Lomudal;Alleoptical

2%或20mg/ml（以色甘酸钠计）包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml

滴眼剂

Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi/ Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda.

第八十三批

2024-09-27

25-63

Desmopressin Acetate Oral Solution

360μg/ml

溶液剂

Gp-Pharm, S.A./INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

第八十三批

2024-09-27

24-178

Carfilzomib For Injection

60mg/vial

注射剂

Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN IN

未进口原研药品

增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN IN

第八十三批

2024-09-27

23-304

Thioctic Acid Injection

Thioctacid 600t

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH/MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH

欧盟上市

增加上市许可持有人MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH 不限定上市国

第八十三批

2024-09-27

23-113

Cefradine For Suspension

Veloseftm /Velosef

250mg/5ml

GlaxoSmithKline/SmithKline Beecham

未进口原研药品

增加上市许可持有人SmithKline Beecham

第八十三批

2024-09-27

7-87

Verapamil Hydrochloride Tablets

Isoptin mite

40mg

片剂

Mylan Healthcare GmbH/Abbott Arzneimittel GmbH/Viatris Healthcare GmbH

欧盟上市

增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH

第八十三批

2024-09-27

5-2

Estazolam Tablets

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市，增加日文名称

第八十三批

2024-09-27

5-1

Estazolam Tablets

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市，增加日文名称

第八十三批

2024-09-27

83-49  

Rosuvastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets

Crestor

5mg

片剂

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27

83-48  

Ecabet Sodium Granules

Gastrom

1.0g (以C20H27NaO5S.5H2O计)

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27

83-47  

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)

AMIPARENInjection

10%（400ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27

83-46  

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)

AMIPARENInjection

10%（300ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27

83-45  

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)

AMIPARENInjection

10%（200ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27

83-44  

Mirogabalin Besilate Tablets

Tarlige

2.5mg（以C12H19NO2计）

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

第八十三批

2024-09-27