24-107

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（III）

开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

英文名由Perindopril Arginine And Amlodipine Besylate Tablets（III）更新为Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（III）

第七十四批

2023-12-26

24-106

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（II）

开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

英文名由Perindopril Arginine And Amlodipine Besylate Tablets（II）更新为Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（II）

第七十四批

2023-12-26

24-105

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）

开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

英文名由Perindopril Arginine And Amlodipine Besylate Tablets（I）更新为Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）

第七十四批

2023-12-26

24-104

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）

开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

英文名由Perindopril Arginine And Amlodipine Besylate Tablets（I）更新为Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）

第七十四批

2023-12-26

23-323

Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution

0.05%（75ml、150ml、200ml）

口服液

UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited/ UCB s.r.o./ UCB Pharma Oy Finland

未进口原研药品

增加上市许可持有人UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited/ UCB s.r.o./UCB Pharma Oy Finland

第七十四批

2023-12-26

23-285

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets

Fosrenol/Foznol

1000mg

咀嚼片

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch/ Takeda UK Ltd

未进口原研药品

增加上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch/Takeda UK Ltd

第七十四批

2023-12-26

23-161

Lincomycin Injection

Lincocin

Eq 300mg Base/Ml（以C18H34N2O6S计）（1ml、2ml、10ml）

注射液

Pharmacia And Upjohn Co/Pfizer Inc

未进口原研药品

增加上市许可持有人Pfizer Inc

第七十四批

2023-12-26

17-4

CLAVAMOX Dry Syrup

642.9mg（1.01g）

颗粒剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

修订规格表述为642.9mg（1.01g）

第七十四批

2023-12-26

10-72

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

Blopress

每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/ CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）

增加上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

第七十四批

2023-12-26

10-71

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

Blopress

每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/ CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）

增加上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

第七十四批

2023-12-26

8-266

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules

Macrodantin

100mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

增加上市许可持有人Almatica Pharma LLC

第七十四批

2023-12-26

8-265

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules

Macrodantin

50mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

增加上市许可持有人Almatica Pharma LLC

第七十四批

2023-12-26

8-97

Mirtazapine Tablets

Remeron

15mg

片剂

ORGANON USA INC/ORGANON USA LLC

美国橙皮书

增加上市许可持有人ORGANON USA LLC

第七十四批

2023-12-26

8-71

Pentoxifylline Modified Release Tablets

Trental

400mg

缓释片

Aventis Pharma Limited/Sanofi/ Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda/ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

欧盟上市

增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

第七十四批

2023-12-26

7-90

Folic Acid Tablets

SPECIAFOLDINE

5mg

片剂

MERUS LABS LUXCO S.à R.L/ MERUS LABS LUXCO Ⅱ S.à R.L.

欧盟上市

增加上市许可持有人MERUS LABS LUXCO Ⅱ S.à R.L，不限定上市国

第七十四批

2023-12-26

74-32

Sodium Nitroprusside Injection

10ml:30mg

注射液

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十四批

2023-12-26

74-31

Sodium Nitroprusside Injection

2ml:6mg

注射液

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十四批

2023-12-26

74-30

Sodium Valproate Oral Solution

德巴金

300ml:12g

口服液

赛诺菲（杭州）制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第七十四批

2023-12-26

74-29

Methotrexate Injection

50mg/2ml

注射液

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

第七十四批

2023-12-26

74-28

Amphotericin B Liposome for Injection

50mg（5万单位）

粉针剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

第七十四批

2023-12-26