76-1 

Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System

曼月乐

含左炔诺孕酮52 mg,（20 μg/24 h）/个

宫内节育系统

Bayer Yakuhin,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

第七十六批

2024-02-02

52-43

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules

Omacor

1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids

软胶囊

BASF AS

未进口原研药品

修改规格为1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids

第七十五批

2024-01-23

52-3

Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg

片剂

Merck Kft

国内上市的原研药品

英文名由Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets更新为Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

第七十五批

2024-01-23

2-17

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel Bisulfate Tablets）

Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

增加变更后上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

第七十五批

2024-01-23

1-28

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel Bisulfate Tablets）

Plavix

75mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

增加变更后上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

第七十五批

2024-01-23

24-126

Teriflunomide Tablets

Aubagio（奥巴捷）

14mg

片剂

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Sanofi-Aventis U.S. LLC

第七十五批

2024-01-23

24-125

Teriflunomide Tablets

Aubagio（奥巴捷）

7mg

片剂

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Sanofi-Aventis U.S. LLC

第七十五批

2024-01-23

22-188

Teicoplanin for Injection

Targocid（他格适）

200mg

粉针剂

Sanofi S.p.A /Sanofi S.r.l.

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Sanofi S.r.l.

第七十五批

2024-01-23

8-48

Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets

COAPROVEL

每片含厄贝沙坦0.15g，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Sanofi-aventis groupe

第七十五批

2024-01-23

22-96

Zoledronic Acid Injection

Zometa

4mg:100ml

注射液

Novartis Europharm Limited/Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药品

增加上市许可持有人Phoenix Labs Unlimited Company

第七十五批

2024-01-23

23-197

Ezetimibe rosuvastatin calcium film-coated tablet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE

未进口原研药品

增加上市许可持有人SANOFI-AVENTIS FRANCE

第七十五批

2024-01-23

31-88

Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）

Abraxane

100mg

粉针剂

Abraxis Bioscience/BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

增加上市许可持有人BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

第七十五批

2024-01-23

29-25

Dienogest Tablets

Visannette/Visanne

2mg

片剂

Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare/Bayer Hispania, S.L.

未进口原研药品

增加商品名Visanne和上市许可持有人Bayer Hispania, S.L.

第七十五批

2024-01-23

64-12

Minocycline foam

ZILXI

0.015

泡沫状洗剂

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

第七十五批

2024-01-23

64-11

Minocycline foam

AMZEEQ

0.04

泡沫状洗剂

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

第七十五批

2024-01-23

50-64

Policresulen Vaginal Suppositories

90mg

阴道栓

Takeda GmbH/Orifarm Healthcare A/S

未进口原研药品

增加上市许可持有人Orifarm Healthcare A/S

第七十五批

2024-01-23

60-67

Selenium Sulfide Lotion

Selsun

25mg/ml（2.5%）

洗剂

Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

第七十五批

2024-01-23

21-214

Cefuroxime Axetil Tablets

Zinnat

按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计0.125g

片剂

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d.

第七十五批

2024-01-23

26-63

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg（包装规格100ml、250ml）

口服液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人A.Nattermann & Cie. GmbH

第七十五批

2024-01-23

45-30

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets

Aciphex

20mg

肠溶片

Eisai INC/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC

未进口原研药品

增加上市许可持有人WOODWARD PHARMA SERVICES LLC

第七十五批

2024-01-23