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编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
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23-111 |
Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin |
50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) |
口服液 |
Sanofi -Aventis France/EG Labo – Laboratoires Eurogenerics |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人EG Labo – Laboratoires Eurogenerics |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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41-55 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets |
Zofran |
8mg(按C18H19N3O计)、8mg(按C18H19N3O计) |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/BEXAL FARMACéUTICA, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市,不限定上市国,增加上市许可持有人BEXAL FARMACéUTICA, S.A. |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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41-54 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets |
Zofran |
4mg(按C18H19N3O计)、8mg(按C18H19N3O计) |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/BEXAL FARMACéUTICA, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市,不限定上市国,增加上市许可持有人BEXAL FARMACéUTICA, S.A. |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-62 |
Baricitinib Tablets |
Olumiant |
4mg |
片剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药 |
日本上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-61 |
Baricitinib Tablets |
Olumiant |
2mg |
片剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药 |
日本上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-60 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets |
ANPLAG |
100mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-59 |
Bosentan Tablets |
62.5mg |
片剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研 |
日本上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-58 |
Bosentan Tablets |
Tracleer |
62.5mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-57 |
Cefixime for Suspension |
OROKEN ENFANTS |
100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) |
干混悬剂 |
Sanofi-aventis France/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-56 |
Cariprazine hydrochloride Capsules |
Reagila |
3mg |
胶囊剂 |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-55 |
Cariprazine hydrochloride Capsules |
Reagila |
1.5mg |
胶囊剂 |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-54 |
Diazepam Rectal Solution |
10mg/2.5ml |
灌肠液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-53 |
Finerenone Tablets |
Kerendia |
20mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-52 |
Finerenone Tablets |
Kerendia |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-51 |
Tretinoin Soft Capsules |
Vesanoid |
10mg |
软胶囊 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-50 |
Metformin Hydrochloride Oral Solution |
500mg/5mL |
口服液 |
Saptalis Pharmaceuticals, LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-49 |
Benzonatate Capsules |
200mg |
软胶囊 |
PuraCap Pharmaceutical LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-48 |
Benzonatate Capsules |
100mg |
软胶囊 |
PuraCap Pharmaceutical LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-47 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet |
STALEVO |
卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴200mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
第七十七批 |
2024-02-06 |
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77-46 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet |
STALEVO |
卡比多巴37.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴150mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
第七十七批 |
2024-02-06 |